开源证券股份有限公司余汝意近期对悦康药业进行研究并发布了研究报告《公司信息更新报告:羟A新药上市申请获CDE受理,业绩增量释放在即》,本报告对悦康药业给出买入评级,当前股价为22.35元。

  2023 年 12 月 19 日, CDE 受理公司的中药 1.2 类新药“注射用羟基红花黄色素 A”上市申请, 可有效治疗急性缺血性脑卒中。 产品成功上市后有望借助公司注射剂渠道优势快速放量,带来业绩新增量。 考虑到集采及行业政策影响, 我们下调2023-2024 年并新增 2025 年盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为1.80/3.16/4.49 亿元(原预计 2023-2024 年为 6.86/8.31 亿元), EPS 分别为 0.40/0.70/1.00 元/股, 当前股价对应 PE 分别为 57.2/32.6/22.9 倍, 维持“买入”评级。

  产品质量方面, 注射用羟基红花黄色素 A 是通过对红花中抗脑梗塞的有效单体成分“羟 A”进行高度提纯(纯度达 97%以上), 并采用冻干粉针制剂工艺使成分保持稳定。 临床疗效方面, 2023 年 1 月, 全国 45 家中心Ⅲ期临床试验研究达到方案预设的主要研究终点,结果显示对于急性缺血性脑卒中患者, 注射用羟基红花黄色素 A 在主要和次要疗效指标均显著优于安慰剂组。

  银杏叶提取物注射液是公司的核心品种,集采背景下业绩短期承压但需求稳健;针对头孢类、 二甲双胍和奥美拉唑产品,公司积极布局原料及辅料生产线, 形成了原料、制剂一体化优势, 降低生产成本、 保障原料供应,增强集采下的核心竞争力,集采影响已逐步出清,未来有望轻装上阵,迎来业绩稳健增长。

  短期来看, 两款中药 1.1 类新药, 复方银杏叶片(治疗血管性痴呆)和紫花温肺止嗽颗粒(治疗感染后咳嗽)分别于 2023 年 10 月和 11 月到达 III 期临床研究主要终点,临床试验效果优异,有望在 2024 年陆续申报上市。 长期来看, 公司自2021 年起积极布局 mRNA 疫苗和小核酸药物, 建设研发平台并向外推进 LNP递送系统授权使用; 2022 年引进多项多肽药物研发管线,全方位拓展管线版图。

  风险提示: 政策及市场风险, 产品未能通过上市审批风险,药品申报上市速度不及预期,研发创新进展不及预期

  证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,国盛证券张金洋研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为42.79%,其预测2023年度归属净利润为盈利4.08亿,根据现价换算的预测PE为25.26。

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  证券之星估值分析提示悦康药业盈利能力一般,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价合理。更多

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