心脑血管疾病主要指因高血压、动脉粥样硬化、高脂血症等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。近年来,随着人口老龄化加剧,心脑血管疾病患者数量不断增加,带动整个心脑血管疾病用药市场不断增长。数据显示,2021年全球心血管疾病药物市场规模约为2775亿美元,预计2023年这一市场规模约2850亿美元。在我国,心脑血管疾病药品市场增长迅速,预计将从2021年的约2542.3亿元增长至2023年的2723亿元。
中成药作为心脑血管疾病用药的一部分,也越来越受患者青睐。数据显示,2017年、2022年,中成药心脑血管疾病用药的销售规模在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端呈现明显变化,从1067亿元跌至历史新低756亿元,不过在2023年又恢复正增长,重回800亿元水平,整体规模超960亿元。
从中国公立医疗机构药品终端竞争格局来看,以心脑血管中成药起家的步长制药仍在头位,2023年中成药心脑血管疾病用药销售额已经超过76亿元。
其后是以岭药业、天士力、华润三九和珍宝岛药业,值得一提的是,珍宝岛药业2023年销售额暴涨43.35%,销售额已经超过30亿元。该公司的重磅中药口服品种“血栓通胶囊”成功进入第九批国家组织集采和京津冀“3+N”联盟药品集中采购目录。该产品2023年前三季度销售额已突破亿元,随着今年集采中标后放量,业内预计该产品2024年的销量将有较大的增长,带动公司未来的经营业绩增长。
需要注意的是,面向庞大的市场空间,近年来,也有越来越多药企加码布局,使得中成药心脑血管疾病用药赛道竞争日益激烈。
从目前报产在审的心脑血管中成药来看,悦康药业在2023年12月以及2024年3月共提交了3款1类新药的上市申请,来势汹汹。
据悉,羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物,也是红花活血化瘀功效中颇为有效的水溶性成分,针对急性缺血性脑卒中效果明显,复方银杏叶片则用于治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)。
2024年以来,心脑血管中药1类新药研发进展消息也不断传出。例如,6月,山东齐都药业用于治疗和预防中风的中药1.1类新药天川颗粒申报临床;5月,博济医药旗下杏林中医药科技(广州)提交了CRA片及CRA的中药1.2类新药临床申请,该新药用于慢性心力衰竭的治疗。
据业内统计,2019年至今已有20款心脑血管中药新药获批临床,其中1类新药占了12款,主要企业包括康缘药业、天士力、瑞阳制药、云南白药等,未来随着更多新药上市,或进一步激发市场增长潜力。
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