3月1日,悦康药业集团子公司广州悦康生物制药有限公司2款中药1.1类新药,通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获得受理。此前,集团1.2类中药创新药注射用羟基红花黄色素A新药上市申请已获受理。

  通络健脑片(原“复方银杏叶片”)处方来源于经验方,由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成,诸药相辅相成,共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效,主治血管性痴呆(瘀阻脑络证)。

  其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示,通络健脑片在主要疗效指标(阿尔茨海默病评定量表-认知部分(ADAS-Cog)评分与基线评分比较差值的组间差异)展示出优效性,安全性特征良好。

  紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成,共达疏风止咳、温肺化痰之功效,主治感染后咳嗽(风寒恋肺证)。

  其全国多中心Ⅲ期临床研究结果显示,紫花温肺止嗽颗粒在主要疗效指标(治疗 14 天后,患者咳嗽缓解率(咳嗽 VAS 计分减少 50%及以上))展示出优效性,安全性特征良好。

  羟基红花黄色素A是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。悦康药业注射用羟基红花黄色素A用于治疗急性缺血性脑卒中,据悉,其原料药中羟基红花黄色素A的纯度不低于95%。

  其全国多中心Ⅲ期临床试验研究数据表明,在急性缺血性脑卒中患者中,注射用羟基红花黄色素A在主要疗效指标(用药 90 天后 mRS 评分≤1 分的受试者比例)展现出优效性,安全性特征良好。

  投资者关系关于同花顺软件下载法律声明运营许可联系我们友情链接招聘英才用户体验计划

  不良信息举报电话举报邮箱:增值电信业务经营许可证:B2-20090237