2023年12月23日,多学科临床专家团走进悦康药业集团总部参观并进行了专业学术交流。学术研讨会上,悦康药业多款已上市产品及创新产品注射用羟基红花黄色素A成为现场专家及媒体的关注焦点。据了解,注射用羟基红花黄色素A是悦康药业用于治疗急性缺血性脑卒中的1.2类中药创新药,在此前的12月19日,其新药上市申请已获CDE受理。
悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕先生在接受媒体采访时介绍道,注射用羟基红花黄色素A作为重点中药创新药项目,获得了国家级“重大新药创制”科技重大专项的支持。该项目由悦康药业联合国内外知名院士、专家与权威研究机构协同开展。中国工程院院士、国医大师张伯礼院士担任Ⅲ期临床试验DMC主席,广东省中医院脑病科蔡业峰教授任本项目主要负责人。资料显示,2023年1月,注射用羟基红花黄色素A全国多中心(全国45家中心共1100例患者)Ⅲ期临床试验研究达到了方案预设的主要研究终点,临床数据表明,在急性缺血性脑卒中患者中,羟A在主要疗效指标(用药 90天后 mRS评分≤1分的受试者比例)展现出优效性,安全性特征良好。
据悉,近期医保目录调整对部分中药注射剂解限,中药注射剂市场有望逐步转好,而本次注射用羟基红花黄色素A上市申请获受理,对中药注射液市场而言无疑是一针强心剂。
首都医科大学附属北京天坛医院赵性泉主任在研讨会上对发表于核心期刊《中华老年医学杂志》上的《银杏叶提取物注射液临床应用中国专家共识》进行了深入解读,对银杏叶提取物注射液有效成分及作用机制、安全性研究及临床应用共识建议等进行了一系列的说明。
共识提出,在改善脑部血液循环方面,银杏叶提取物注射液能促进脑血液流动、加快血栓的清除及受损血管的修复。长期毒性实验研究结果证实,银杏叶提取物注射液不良反应发生率低,不良事件均为轻度,其经停药或对症治疗均缓解或恢复正常,用于临床治疗安全,广泛适用于缺血性脑卒中、痴呆、眩晕、耳聋耳鸣等症。
悦康药业另一款明星产品悦康®活心丸(浓缩丸)的学术报告由首都医科大学附属北京同仁医院吴明营主任进行分享,他就CVD发病率和死亡率进行分析,并指出“十四五”中医药发展规划强调着力推动中医药振兴发展,发挥中医药在治未病、重大疾病治疗、疾病康复中的重要作用。他针对缺血性心脏病(气虚血瘀证)的病因病机,通过对悦康®活心丸(浓缩丸)的组方解析,对其心肌保护作用机制进行阐述,并通过实例证实悦康®活心丸(浓缩丸)的临床作用和价值,最终得出悦康®活心丸(浓缩丸)是冠心病治疗的经典中成药的严谨结论。
悦康药业深耕心血管领域十余年,悦康®活心丸(浓缩丸)在医院临床使用中也反响良好,凭借严谨的循证证据和显著的临床疗效,悦康®活心丸(浓缩丸)在中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目支持的《活血化瘀类中成药合理用药指南》中,成为Ⅰa级别证据、强推荐用药。从长远来看,对稳定性心绞痛、心功能不全引起的缺血、PCI术后康复治疗都有重要价值。
会上,悦康药业集团股份有限公司药物研究院院长宋更申就悦康药业集团研发战略、研发体系、研发管线概览、创新技术平台及人才团队进行了详尽介绍。得益于完善的研发体系、显著的研发成果、领先的技术平台,悦康集团在打造创新引领的医药全产业链生物医药领军企业的征程上奋勇疾驰。
截至目前,悦康药业已连续十年获评“中国医药研发产品线最佳工业企业”,这表明悦康药业凭借突出的研发创新能力和稳健的市场推广能力,在取得持续增长业绩的同时也获得了行业的密切关注和认可。(李超)