悦康药业6月7日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年5月31日接受41家机构调研，机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍：

　　答：YKYY017已分别于2022年11月29日和2022年12月26日获得国家药监局核准签发的用于治疗和预防新型冠状病毒感染的两个《药物临床试验批准通知书》，目前正在中日友好医院开展Ⅰ期临床试验；又于2023年5月12日、2023年5月24日先后获得美国FDA临床试验批准以及澳大利亚TGA临床试验备案，这标志着公司在新药研发方面取得阶段性成果，是新药研发国际化的重要体现。 YKYY017的I期临床试验已于2022年12月29日在中日友好医院启动，目前已经完成单次给药（SAD）的安全性、耐受性和药代动力学特征的研究，正在开展多次给药（MAD）的安全性、耐受性和药代动力学特征的研究；整个I期临床试验计划入组56人，已完成入组48例，完成率86%，进展顺利。目前已获得的研究数据显示YKYY017雾化吸入剂安全性良好且药物系统暴露量极低。

　　答：目前，在艾滋病领域，罗氏有一个T20，已经上市。在新冠领域目前没有看到，在膜融合抑制剂领域全球活跃的1400多位科学家中，前十基本都是华人，与我们合作的中国医学科学院病原生物学研究所中占了四位，目前我国在膜融合抑制剂领域应该是领先的。

　　答：YKYY017是膜融合抑制剂，它可以阻止病毒进入宿主细胞，起到预防作用。如果感染后，用药可以阻止病毒在细胞间的传播和扩散，进而阻止疾病的进程，能够阻止疾病向重症发展。根据近两年的研究发现，新冠的重症有两个主要问题，一个是细胞因子风暴，一个是肺部细胞的膜融合。肺部细胞的膜融合是导致器官衰竭和死亡的一个非常关键的因素。而公司这个药是膜融合抑制剂，它可以抑制病毒介导的细胞间的膜融合，所以这个药在新冠重症方向应该也会有一个比较好的应用前景。这个还需要通过临床试验去验证，公司会根据临床试验的进展，及时的跟大家分享相应的结果。

　　答：羟基红花黄色素A是按照中药进行申报，国内只有两个申报的路径，一个是中药，一个是化药，没有天然产物注册的路径。而化药要求必须是化学合成，所以是以中药提交申报的。对照为安慰剂。

　　问：是否考虑羟基红花黄色素A与银杏叶产品的联用，以及与恩必普、先必新联用的可能？

　　答：从药物经济学的角度来讲，银杏叶提取物注射液在同类产品里已经是最好的。跟同类药物比，公司对银杏叶提取物的性价比是非常有信心的。目前，武汉中成药集采的规则刚公布，还在报名阶段，公司会根据规则要求积极准备。

　　答：首先，mRNA疫苗作为最新一代疫苗技术，具有安全、高效、易生产等优点。相较于传统疫苗，mRNA疫苗可以通过体液和T细胞双重免疫，达到预防病毒感染的目的，还可一定程度上对抗病毒变异，发挥高效的预防病毒感染的效果；mRNA疫苗虽然技术难度高，但和需要细胞培养、病毒提取和灭活等一系列生产过程的灭活病毒疫苗相比，生产过程简单，甚至可以不使用细胞，直接体外转录产生，因此可以提供大批量供应，能对抗突然爆发的疫情；此外，mRNA疫苗具有较高的免疫原性，不需要与其他疫苗佐剂联合作用，减少可能由其他物质引起的副作用。mRNA疫苗的强大技术优势使其有替代传统疫苗的潜质，有着广阔的发展前景。 其次，在新冠疫情的早期阶段，辉瑞/BioNTech和Moderna的新冠mRNA疫苗在挽救全球新冠疫情危局方面作出了卓越贡献，这一新的生物技术体现出了强大的生命力和巨大的发展前景。受此影响，国内亦涌现出了众多的mRNA疫苗研发企业。而作为关键技术的LNP递送技术却被西方所垄断，有着极高的技术壁垒。突破西方垄断，开发具有自主知识产权的LNP递送技术，对于我国掌握mRNA技术攻克病毒性传染病、肿瘤等严重危害人类健康和生命的疾病，尤其重要。 公司新冠mRNA疫苗为应对复杂多变的新冠疫情形势而研发，在此过程中公司开发了具有自主知识产权的LNP递送技术，并获得了专利授权，有效打破了西方的专利封锁。随着本项目的持续深入开展，公司掌握了mRNA疫苗的抗原设计、效果评价、LNP包封技术、工艺开发、分析质控、中试生产、非临床安全评价等一系列关键技术，为公司未来其他mRNA疫苗管线的开发打下了坚实的基础。 此外，YKYY009选择编码新冠病毒Omicron突变株S蛋白抗原的mRNA序列作为靶点，靶点选择具有一定的前瞻性；面对免疫逃逸能力更强的Omicron谱系变异株，如BF.5、BF.7、XBB.1.5等，体外药效学均表现出了较好的预防效果。 目前，本品已完成临床前研究工作，正在进行中国临床试验申请（IND）。同时，公司意识到，面对层出不穷的Omicron变异株，mRNA新冠疫苗的效力将不可避免地持续下降，未来公司将结合最新形势，充分评估收益与风险，审慎规划本项目的研发投入。

　　答：公司重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验所有45家中心1100例受试者已全部出组，临床试验数据总结已经完成，数据表明该产品全国多中心III期临床试验研究达到主要终点，在急性缺血性脑卒中患者中，主要疗效指标（用药90天后mRS评分≤1分的受试者比例）展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。正在准备申报NDA。

　　答：活心丸（浓缩丸）主要功效为益气活血，温经通脉。主治胸痹、心痛，适用于冠心病、心绞痛。随着活心丸（浓缩丸）销售的持续放量，公司在心脑血管治疗领域将继续保持强有力增长;

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