2020-6-14 国邦医药屡次违法违规被罚：内控不完善 现要主板IPO（IPO日报）

　　近期，国邦医药集团股份有限公司（下称“国邦医药”）提交了招股说明书，拟主板上市，公开发行不超过11875万股，占发行后总股本的比例不低于10%。

　　IPO日报发现，国邦医药的内控制度存在瑕疵，除了内控情况之外，报告期内，国邦医药或其子公司屡次受到行政处罚。

　　2020-6-13 380个药品将踢出医保，10款注射剂遭重点监控！（网易新闻）

　　6月8日，重庆市医保局发布《关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单的公示》，提出要在3年内逐步消化完地方增补的医保乙类药品。从公布的名单来看，此次重庆三年计划剔除380个乙类医保药品。

　　近日，武汉市药械联采办公室发布《关于2020年武汉市重点监控合理用药药品目录公开征求意见的通知》。除国家重点监控药品目录中的20个品种外，还增加了谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、红花黄色素注射液、丙氨酰谷氨酰胺、核黄素磷酸钠、转化糖、木糖醇等10个品种。

　　2020-6-12 “降糖神药”二甲双胍致癌物超标 对药企影响有多大？（药闻社）

　　近日，美国食品药品监督管理局(FDA）宣布，在一些二甲双胍缓释制剂中，可致癌的亚硝胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超标，已建议5家制药公司自愿召回糖尿病药物二甲双胍缓释剂。针对药品杂质问题，国内药监部门近期也已发文，要求药企将亚硝胺类杂质水平控制在安全限度以下。二甲双胍NDMA事件虽然目前还未波及到国内企业，但是部分企业已经开展相应的自查工作。

　　6月12日，福安药业发布公告称，公司董事会6月12日收到公司董事、总经理蒋晨提交的书面辞职报告。6月11日，天津力生制药发布公告称，经核查，齐铁栓因工作变动原因不再担任公司董事、董事长、战略与发展委员会委员职务。6月10日，哈药股份发布公告称，董事会收到公司副总经理高磊的辞职报告。6月5日，武汉明德生物发布公告称，近日收到公司副总经理、董事会秘书周云的书面辞职报告。

　　2020-6-13 药企私设暗管、将废液排入河道，相关部门委托蛙人现场取证（大河报洛阳新闻）

　　近日，因私设暗管，将企业产生的危险废物直接排入河道，位于新乡县的河南省龙泉集团药业有限公司（下称龙泉药业）被当地生态环境部门依法查处。目前，该案件已移交当地公安机关依法追究刑事责任。

　　2020-6-13 安徽首个药企获仿制药质量和疗效一致性评价奖补资金1200万元！（安徽之声）

　　安徽省药监局高度重视，将推进仿制药一致性评价列为局重点工作，督促和引导企业加快推进仿制药一致性评价工作。针对省内仿制药一致性评价工作实际情况，积极推动各项鼓励政策出台。日前，安徽贝克生物制药有限公司 获得通过 仿制药质量和疗效一致性评价 奖补资金1200万元。

　　2020-6-13 药物临床试验腐败案公开 凯莱英等近20家药企卷入（中国经营报）

　　今年4月23日，上海市金山区人民法院庭审现场视频提到，经审理查明，上海市公共卫生临床中心新药临床研究中心原主任顾俊任职期间，利用职务便利，先后通过提前药品临床试验排期、违规从事药物临床试验等方式，为多人谋取利益。多次收受包括重庆恒真维实医药科技有限公司、天津凯莱英医药科技有限公司在内20家药企的贿赂款共150余万元，并收受多家公司干股。其中，2017年12月，顾俊收受天津凯莱英医药科技有限公司王田生贿赂款人民币20万元。

　　2020-6-11 2020医药行业日子不好过，又有药企大裁员！（制药网）

　　近日，灵北(Lundbeck)发布“重新聚焦并振兴研发”计划公告称，计划对其研究与开发(R&D)组织进行变更及优化，以增强公司在神经科学领域中加强和推进各个阶段产品线的能力，并可能导致裁员约130-160人，岗位集中在其研发中心。其中丹麦总部的研发中心将减少约100个职位，其余人员可能来自美国的研发中心。

　　2020-6-11 2020年跨国药企重新排位，前三甲有变动！（制药网）

　　日前，数据分析和咨询公司GlobalData发布了2020年一季度TOP20创新制药公司的市值排名和变化数据。与上一年第四季度相比，全球排名Top20药企的总市值下降了7.9%，约为2.6万亿美元。前三甲的排名有了变动，辉瑞的新排位从“老大哥”的位置跌到第五位，直线下滑。强生、罗氏以及诺华成为此次的三甲。

　　2020-6-11 18家药企因生产劣药被重罚！最高罚款近百万！（百家号）

　　6月10日，江西省药监局发布了一则药品行政处罚案件信息公开表，表中对18家中药饮片生产企业以及1家药品连锁经营企业进行公示处罚。此次被处罚的企业中大多因为生产劣中药饮片的行为被处罚，其中包括江西弘康中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司、江西药都堂中药饮片有限公司、江西樟树国康中药饮片有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、江西古方原中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、江西和硕药业有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西兆升中药饮片有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司江西康堡堂中药饮片有限公司、江西弘康中药饮片、有限公司、江西百仁中药饮片有限公司。值得注意的是有几家药企被查不合格批次远多于其他几家，药监局或予以严厉处罚；其中江西和硕药业有限公司生产“红花”等7批中药饮片劣药；江西齐仁堂中药饮片有限公司生产“谷精草”等6批中药饮片劣药；江西樟树成方中药饮片有限公司生产“射干”等6批中药饮片劣药。

　　6月8-9日，3家药企因生产销售劣药、假药被广东省药监局公开行政处罚。其中1家企业被处罚2次。生产销售劣药的企业按新药品管理法被处罚。1 广州南北行中药饮片有限公司于2019年6月20日生产包装规格为100g/袋的党参片，总共15.4kg。经清远市食品药品检验所抽样检验性状项不符合规定。2 广州南北行中药饮片有限公司于2018年7月27日生产白扁豆分两种包装规格，0.5kg/袋277.0kg,1.0kg/袋20.0kg，总共297.0kg，经韶关市食品药品检验所抽样进行检验性状项不符合规定。珠海市立康中药饮片有限公司生产的批号为LK180718的川牛膝，经珠海市食品药品检验所抽样，“性状”检验项检验结果为“本品为标准规定的品种，但饮片为不规则段，不符合规定”。

　　ST百花6月8日晚披露定增预案，公司拟向控股股东的全资子公司新疆华凌国际医疗产业发展有限公司，以及广西锦蓝投资管理中心(有限合伙)和复思资产管理(北京)有限公司等两名战略投资者非公开发行不超过1.13亿股股份，发行价格为3.82元/股，募资不超过4.3亿元，用于MAH制度下药品的研发及产业化项目、小分子创新药物研发项目、多肽创新药及PDC药物研发项目以及补充流动资金。

　　华森制药近日也在互动平台上表示，公司在创新药板块已有动作，如引入首席科学官、设立创新药事业部、建设创新药实验室、打造创新药人才团队等。

　　另外，还有科伦药业、广生堂、健康元在内的多家药企均发布了组织架构调整信息，布局创新药研发。

　　广西十万山制药有限公司因生产销售劣药，被罚没951076.7元。相关行政处罚通知书文件显示，根据梅州市食品药品检验所检验报告,标示广西十万山制药有限公司生产的大黄碳酸氢钠片（批号:181003，规格：大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml，药品批准文号：国药准字H45020541）,经梅州市食品药品检验中心检验，【检查】项下崩解时限不符合规定。

　　2020-6-10 市场变动来了，多家制药巨头将“联姻”，也有药企终止合作！（百家号）

　　赛诺菲、康宁杰瑞、罗氏、信达生物纷纷传来合作的消息，强强联合撼动市场来了！

　　6月9日，赛诺菲和康宁杰瑞宣布，两家公司已签署协议达成战略合作：双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026与泰索帝(Docetaxel) 联合用药的临床试验。信达生物制药宣布与罗氏集团达成研发战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。

　　6月9日，恒瑞医药晚间公告，公司与日本Oncolys公司协商一致，决定终止有关溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM（OBP-301）的相关合作并签署了终止协议。

　　6月8日，牛津生物医学公司（Oxford Biomedica）表示，赛诺菲计划归还11年前与该公司合作获得的两项基因治疗候选疗法的权利。

　　2020-6-9 稽查！26家药企虚开上千张发票，医疗器械企业缺票到底如何解决？（税点点纳税筹划）

　　从国家税务局各省分局了解到，在公布的2020第一季度重大税收违法案件信息中，有26家医药企业因涉嫌税务问题被省税务局通报。其中广东省16家，江苏省4家，辽宁省4家，山西省1家，重庆市1家。包括的药品生产经营企业7家，医疗器械经营企业5家，医药批发零售企业14家。

　　2020-6-9 多家药企遭通报：不合格药品涉及胖大海、诺氟沙星胶囊等（中国质量新闻网）

　　6月8日，黑龙江省药品监督管理局官网发布的关于药品质量抽检通告显示，16批次药品不符合规定，不合格问题为性状、鉴别、含量测定等。

　　本次抽检通报的16批次不合格药品的问题主要集中在性状项目不合格，上海皇象铁力蓝天制药有限公司生产的盐酸小檗碱片被检出性状项目不合格；标称该公司生产的诺氟沙星胶囊被检测出【检查】（溶出度）项目不合格。北京大恒倍生药业有限公司生产的海风藤被检出性状项目不合格。哈尔滨市润禾中药饮片加工厂生产的蜜款冬花被检出性状项目不合格；标称该公司生产的胖大海被检出性状项目不合格。

　　近日，广西医保局印发通知，按照2019版国家医保目录的调整规则，现将44个中成药和148个西药自6月1日起调出省内医保目录，原广西医保药品支付范围内按规定调增的药品在3年内逐步消化。

　　信息来源：IPO日报、网易新闻、药闻社、药谈小筑、大河报洛阳新闻、安徽之声、中国经营报、制药网、百家号、信息时报、大洋网、中国质量新闻网等