6月28日晚间,智翔金泰(688443)发布公告称,公司产品GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公告显示,GR2001注射液是一款由公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(tetanustoxin,TeNT)的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端。GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防破伤风适应症的临床研究。
6月28日晚间,智翔金泰(688443)发布公告称,公司产品GR2001注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
公告显示,GR2001注射液是一款由公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(tetanustoxin,TeNT)的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端。GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意开展预防破伤风适应症的临床研究。