1月25日,国家药监局发布了一则关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告。
公告内容显示:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,蒲地蓝消炎片、红花逍遥片由处方药转换为非处方药。
备案期限:相关药品上市许可持有人在2022年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
药监局要求:非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
据悉,蒲地蓝消炎片是一款用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎,具有清热解毒、抗炎消肿的药物。从国家药监局的药品栏目查询发现,该产品共有27家药企拥有文号,涉及云南白药、特一药业、方盛制药、遂成药业等;而红花逍遥片是一种主要用于肝气不舒所导致的胸胁胀痛、头晕目眩等症状的药物,查询药监局发现,该产品有3家药企拥有文号,分别为江西普正制药、吉林吉春制药、浙江康德药业。
▪ 内容来源 医药健康地方台(yiyaoguanchajia)、国家药监局