近日,国家卫健委总结新冠肺炎防治经验,推出了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》(以下简称“七版方案”)。其中中医治疗部分延续六版方案的内容,推荐了8种中成药注射液,并再次明确了中药注射液的推荐用法。

  自六版方案开始,热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液与参麦注射液逐渐进入了临床治疗的视野。这4种中药注射液有什么功用呢?

  热毒宁注射液:由青蒿、金银花、栀子组成,有清热、疏风、解毒的作用和良好的退热功效,可清除卫气分及三焦的热邪。

  痰热清注射液:由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘组成,具有清热、化痰、解毒的功效,可清除气分、营血及中上焦的热毒,对于发热、咳嗽、痰多等症状有较好疗效。

  醒脑静注射液:由麝香、郁金、冰片、栀子组成,具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用,对于热入营血所致高热、神昏具有较好的治疗作用。

  参麦注射液:主要成分为红参、麦冬,具有益气固脱、养阴生津、生脉的作用,可用于气阴两虚导致的休克。而方案中的生脉注射液组成为红参、麦冬、五味子,两者的组成、功效类似,可根据个体情况选择一种。

  在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,仅有喜炎平注射液及血必净注射液用于退热。

  喜炎平注射液的主要成分为穿心莲内酯磺化物,主要用于卫气分实热、上焦实热,具有较好的抗病毒、抗菌、退热作用。血必净注射液的主要成分为红花、赤芍、川芎、丹参、当归,具有化瘀解毒之功效,适用于热入营血证,可用于淤毒互结之发热、烦躁等及全身炎症反应综合征等。但从卫气营血理论及三焦辨证的角度而言,两者的适应证差别较大,且适用范围较为狭窄,无法解决新冠肺炎引发的痰、喘、神昏等多种症状。

  因此,六版方案中大幅增加了具有退热、化痰、平喘、醒神等作用的中药注射液。热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液均具有退热的作用,参麦注射液可治疗休克。最新发布的七版方案仍然推荐这4种中药注射液用于重型、危重型患者的治疗。

  中药注射剂的使用应遵照药品说明书,从小剂量开始,逐步辨证调整。功效相近的药物可根据个体情况选择一种,也可根据临床症状联合使用两种。中药注射剂可与中药汤剂联合使用。

  病毒感染或合并轻度细菌感染:0.9%氯化钠注射液250mL加热毒宁注射液20mL;或0.9%氯化钠注射液250mL加痰热清注射液40mL,bid。

  高热伴意识障碍:0.9%氯化钠注射液250mL加醒脑静注射液20mL,bid。

  免疫抑制:0.9%氯化钠注射液250mL加参麦注射液100mL,bid。

  中药注射液不良反应相对较多。《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》显示,中药注射液的不良反应占中药不良反应的一半左右,其中严重不良反应占80%左右,使用时应多加注意。比如,热毒宁注射液可能出现头晕、胸闷、口干、腹泻、恶心呕吐;痰热清注射液、醒脑静注射液可能引发瘙痒、皮疹等;参麦注射液的不良反应以过敏反应最为常见,过敏性休克、胸闷、心悸、呼吸困难、皮疹的出现频率较高。

  在导致中药不良反应的因素中,适应证不适宜、用法用量不当、溶媒选择有误等为重要原因,故在六版方案中,对中药注射液的适应证、用法用量、溶媒等均做了详细推荐,以促进中药注射液的合理、安全使用。

  1、输液先后接瓶,必须以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液“冲管”,避免先后药液在滴管中产生相互作用。

  2、中药注射液溶媒,说明书大多标记为“5%葡萄糖溶液”;而六版方案中推荐的中药注射液溶媒均为250mL的0.9%氯化钠注射液。5%葡萄糖溶液和0.9%氯化钠注射液作溶媒,都存在不可预测的临床药剂学理象,即“不溶性微粒”增加,或混浊、沉淀等外观改变,这种现象在所有静脉输液过程中都可能发生。

  3、总体来说,选择0.9%氯化钠注射液作溶媒更佳。以痰热清注射液为例,0.9%氯化钠注射液与痰热清注射液的酸碱度差距少于葡萄糖注射液,酸碱中和反应达到沉淀点pH的几率更低,产生混浊的机会更小。相比痰热清注射液,参麦注射液、参附注射液的临床药剂学研究仍有待深入。